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002038,双鹭药业

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002038双鹭药业公司概况
北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承"以质量求生存,以创新求发展"的企业经营理念,遵循"为人类制造质优价廉的医药产品,为股东创造不断增长的投资回报,为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、脚踏实地、勇于创新,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖五项,先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。 2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展"突出贡献奖"。目前公司净资产额近18亿元,并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(G20工程) 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。公司系国家火炬计划重点高新技术企业、国家级企业技术中心。2010-2011连续两年被评为最具竞争力的医药上市企业前五名,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业。

002038双鹭药业主营范围
生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素(122Arg)}、原料药(鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺)、精神药品(扎来普隆胶囊),生化原料药(三磷酸胞苷二钠)、中药提取物(红花黄色素);生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品;销售医疗器械I类、II类、III类;普通货运;货物进出口、技术进出口、代理进出口。

002038双鹭药业投资要点
要点一:所属板块 MSCI中盘 北京板块 标普概念 病毒防治 单抗概念 富时概念 工业大麻 股权激励 互联医疗 基因测序 免疫治疗 融资融券 深成500 深股通 生物疫苗 新三板 央视50_ 医药制造 证金持股 中证500 昨日触板

要点二:经营范围 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素(122Arg)}、原料药(鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺)、精神药品(扎来普隆胶囊),生化原料药(三磷酸胞苷二钠)、中药提取物(红花黄色素);生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品;销售医疗器械I类、II类、III类;普通货运;货物进出口、技术进出口、代理进出口。

要点三:基因工程及相关药物的研究开发和生产经营 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。主要产品包括复合辅酶、替莫唑胺、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶和冻干粉、胸腺五肽、依诺肝素钠、氯雷他定分散片、来那度胺、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。

要点四:医药制造业 2017年行业数据继续回暖。2011-2015年医药行业受医保控费影响明显,2016年开始逐步回升,行业内部结构逐步变化。未来5-10年,医药行业将彻底迈入新时代,药品回归疗效、药企回归研发导向、医疗服务回归线下医疗的本源。新行业趋势下,治疗性用药有望爆发。战略符合行业趋势的企业将长期获得高于行业平均增长的增速。国家医保基金增长稳定,压力有所缓解。2017年1-11月医疗保险基金收入增速持续超过支出增速,商业医保增长快速,未来有望成为医药行业新的支付方。

要点五:产品及项目优势 公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平,关键技术处于国际先进、国内领先,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,rhIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已批准生产并经过GMP认证成功上市。

要点六:技术优势 公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心。拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控等领域的重组蛋白药物。公司积极加强与国外优秀团队、优秀企业的合作和技术交流,与疫苗和抗体领域国际知名专家合作,在加拿大安大略省设立PnuVaxSL子公司。主要从事疫苗及抗体的研发及合同研发、生产和销售。公司在美国设立了DIAPINTHERAPEUTICS,LLC.合资公司,与密西根大学等方面合作,共同开发新型抗糖尿病化合物Diapin及心脑血管治疗领域药物。合资公司基于密西根大学转化医学中心的技术成果(该中心位于前辉瑞公司研发中心),我公司独家拥有该项目在中国市场的开发主导权,并拥有30%的海外市场权益。

要点七:知识产权优势 公司围绕基因工程这一核心技术已经建立了一系列技术优势,建成了基因工程产品研究、中试和生产平台,形成了一系列自主的知识产权,目前已经申报国家发明专利50余项,其中授权近20项,专利权均归我公司所有。近五年获得国内授权专利十余项,获得PCT国际专利近十项。通过下属公司还取得了一批有重要价值的国内外专利。这些专利中80%以上是物质专利或者排他性的工艺路线、新晶型、药物新制剂专利,其余是有鲜明高新技术特点限定的方法专利,后者对一些重要的产业化途径同样具有排他性的保护作用。

要点八:待批生产的潜力品种 公司进一步丰富和充实在研产品线,在肿瘤肝炎用药,免疫调节制剂,凝血系统药物,生殖健康领域有重磅产品申请或开展临床研究,众多优势品种的储备将是企业未来发展和业绩持续增长的坚实基础。公司待批生产的潜力品种包括依诺肝素、来那度胺、达沙替尼、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、吉西他滨、奥硝唑等品种,有望为公司业绩增长做出贡献。

要点九:双鹭立生 公司投资5600万元持有双鹭立生100%股权,主要业务包括生产大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等,2017年度,公司营业收入357.3377万元,实现净利润344.7719万元。

要点十:入选G20工程  公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗,抗炎镇痛,心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种,力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种,力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子,白介素-11,门冬酰胺酶,抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧,亚洲,南美市场。

要点十一:行业地位 本公司成立于1994年,是北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承“以质量求生存,以创新求发展”的企业经营理念,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,军队科技进步一等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖七项,先后四次作为企业独立申请并获国家“863”计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家“863”计划成果的产业化基地。2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展“突出贡献奖”。公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。

要点十二:税收优惠 公司于2017年12月6日被认定为高新技术企业(证书编号:GR201711006600,有效期为三年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,享受高新技术企业所得税优惠政策,2017年按15%的税率计缴企业所得税。

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双鹭药业6款药上指导用药,其中干扰素-欣吉尔年销量近1亿,胸腺五肽年销量估计1.8亿. 要数量有数量,要销量有销量,这次疫情估计得三个月,光这两个品种就能多卖2个亿. 除了这6个药,还有复合辅酶.
截止三季度年度销量:欧宁1.48亿,欣吉尔7123万(18.24%)

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